ติดต่ออาคาร 1 โทร 02-951-0000 ต่อ 99421
ติดต่ออาคาร 7 โทร 02-951-0000 ต่อ 98481
หน้าที่รับผิดชอบ
1. เป็นระบบห้องปฏิบัติการกลางด้านสัตว์ทดลองของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ดำเนินการสอดคล้องกับพระราชบัญญัติสัตว์เพื่องานทางวิทยาศาสตร์ พ.ศ.2558
2. ได้รับการรับรองตามระบบคุณภาพซึ่งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล
3. ให้บริการทดสอบเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์สุขภาพ
3.1 ทดสอบเครื่องมือแพทย์ สอดคล้องกับมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025
ชนิดการทดสอบ | รายการทดสอบ | ตัวอย่างทดสอบ | วิธีการทดสอบ | สอดคล้องกับมาตรฐาน | ราคาค่าทดสอบ | ระยะเวลาทดสอบ |
การระคายเคืองทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง | การทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนังในสัตว์ทดลองชนิดกระต่าย ด้วยวิธีทดสอบตาม ISO10993-23 สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO/IEC 17025 | เครื่องมือแพทย์ | ISO 10993-23 | ISO17025 | 60,000 บาท | 21 วันทำการ |
การแพ้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง | การทดสอบการแพ้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลองชนิดหนูตะเภา ด้วยวิธีทดสอบตาม ISO10993-10 Closed patch test (Buehler test) สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO/IEC 17025 | เครื่องมือแพทย์ | ISO 10993-10 | ISO17025 | 150,000 บาท | 48 วันทำการ |
*ติดต่อในวันและเวลาราชการ เพื่อขอทราบรายละเอียดเพิ่มเติมหรือจองคิวส่งตัวอย่างได้ที่ คุณวิภารัตน์ หมายติดกลาง โทรศัพท์ 063-9722087 Line ID 063-9722087 อีเมล์ viparut.m@dmsc.mail.go.th
ผังแสดงขั้นตอนการดำเนินการ เพื่อจองคิวตรวจวิเคราะห์ของกลุ่มสัตว์ทดลอง
ที่มา: การจัดการลูกค้าภายนอกสำหรับการรับตัวอย่างทดสอบ รหัส LAC-PR-S-AD-03 วันที่ออกเอกสาร 16 กุมภาพันธ์ 2567 แก้ไขครั้งที่ 2 หน้า 6 - 7
3.2 ทดสอบผลิตภัณฑ์สุขภาพ สอดคล้องกับมาตรฐานห้องปฏิบัติการ OECD GLP
ชนิดการทดสอบ | รายการทดสอบ | ตัวอย่างทดสอบ | วิธีการทดสอบ | สอดคล้องกับมาตรฐาน | ราคาค่าทดสอบ | ระยะเวลาทดสอบ |
การระคายเคืองทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง | การทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนัง/การกัดกร่อนตาม OECD Guideline No. 404 | -ยาสำหรับมนุษย์ -สารเคมีในบ้านเรือน -เครื่องสำอาง -ยาสัตว์ -สารเสริมอาหาร | OECD-guideline No.404 | OECD GLP | 120,000 บาท | 118 วัน |
| การทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนังในสัตว์ทดลองชนิดกระต่าย ด้วยวิธีทดสอบตาม ISO10993-23 | เครื่องมือแพทย์ | ISO10993-23 | OECD GLP | 70,000 บาท | 100 วัน | |
| การทดสอบการแพ้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง (Skin sensitization test) | การทดสอบการแพ้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลองชนิดหนูตะเภา ด้วยวิธีทดสอบตาม ISO10993-10 Closed patch test (Buehler test) | เครื่องมือแพทย์ | ISO10993-10 | OECD GLP | 170,000 บาท | 132 วัน |
| การทดสอบพิษเฉียบพลันต่อระบบของร่างกาย (Acute systemic toxicity test) | การทดสอบพิษเฉียบพลันต่อระบบของร่างกาย (Acute systemic toxicity test) | เครื่องมือแพทย์ | ISO10993-11 | OECD GLP | 58,000 บาท | 111 วัน |
* ติดต่อเพื่อดำเนินการโครงการร่วมวิจัยที่ใช้เครื่อง in vivo imaging สำหรับสัตว์ทดลองขนาดเล็ก ได้ที่ น.สพ.ดร.มาสเกียรติ บุญยฤทธิ์ โทร 029510000 ต่อ 99229
"คำถามที่พบบ่อย (Frequently Asked Questions, FAQ)"
1. คำถาม
- ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่สามารถทดสอบการระคายเคืองทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง (Skin irritation test) และ/หรือ การแพ้ทางผิวหนังในสัตว์ทดลอง (Skin sensitization test)
คำตอบ ผลิตภัณฑ์สุขภาพและผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ โดยเป็นการนำผลิตภัณฑ์นั้นๆมาสัมผัสที่ผิวหนังหรือฉีดเข้าสัตว์ทดลอง ขึ้นกับรายการการทดสอบ
2. คำถาม
- รายการการทดสอบที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO17025 และ มาตรฐาน OECD GLP ต่างกันอย่างไร
คำตอบ การทดสอบตามมาตรฐาน ISO17025 สามารถนำรายงานผลการทดสอบไปขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ การทดสอบตามมาตรฐาน OECD GLP สามารถใช้รายงานการทดสอบฉบับสมบูรณ์ (Final report) เป็นเอกสารประกอบการส่งออกผลิตภัณฑ์ไปยังต่างประเทศได้ โดยไม่ต้องมีการทดสอบซ้ำ
